Декспантель®

Торговое наименование

Декспантель®

Международное непатентованное или группировочное наименование

Декспантенол

Лекарственная форма

Гель глазной

Состав

В 1 г геля содержатся:
Действующее вещество: декспантенол (в пересчете на 100 % вещество) – 50,00 мг.
Вспомогательные вещества: карбомер, цетримид (в пересчете на 100 % вещество), динатрия эдетат (трилон Б), натрия гидроксид, вода очищенная.

Описание

Прозрачный или слегка опалесцирующий бесцветный гель. Допускается наличие пузырьков воздуха разных размеров.

Фармакотерапевтическая группа

Репарации тканей стимулятор.

Код АТХ

S01ХА12

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Действующим веществом препарата Декспантель® является декспантенол/пантенол – предшественник пантотеновой кислоты, который, таким образом, обладает всеми теми же биологическими свойствами, что и D-пантотеновая кислота, которая, превратившись в организме человека в кофермент А, участвует во многих процессах метаболизма. Данные, полученные в экспериментах на животных, свидетельствуют об увеличении пролиферации фибробластов и наличии регенерирующего эффекта. При наружном применении декспантенол способен восполнять повышенную потребность поврежденной кожи или слизистой оболочки в пантотеновой кислоте. Глазной гель обладает высокой вязкостью, что позволяет достичь длительного контакта декспантенола с поверхностью слизистой оболочки глаза.

Фармакокинетика

По результатам изучения меченого тритием декспантенола установлено его проникновение (адсорбция) через кожные покровы.

Для увеличения продолжительности контакта водного раствора декспантенола с эпителием роговицы в составе препарата Декспантель® содержится карбомер, который из-за высокой молекулярной массы не проникает в ткани глазного яблока и не абсорбируется в системный кровоток.

Показания к применению

- лечение кератопатии не воспалительного характера, например, такой как: дистрофия
роговицы, рецидивирующие эрозии, поражения роговицы при ношении контактных линз.

- в качестве вспомогательной терапии для стимуляции процесса заживления роговицы и конъюнктивы при их травмах и ожогах (химических и термических).

- вспомогательное средство при лечении инфекционных поражений роговицы
бактериального, вирусного или грибкового происхождения.

Противопоказания

Индивидуальная повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата.

С осторожностью

При беременности и в период грудного вскармливания (клинические данные отсутствуют).

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Данные о воздействии пантотеновой кислоты при приеме внутрь на течение беременности и развитие плода или здоровье новорожденного отсутствуют. Однако известно, что при приеме внутрь пантотеновая кислота, в которую метаболизирует декспантенол, свободно проникает через плаценту и выводится через грудное молоко пропорционально количеству принятого препарата.
Поскольку данные о концентрации декспантенола (пантотеновой кислоты) в плазме крови после местного применения в виде глазного геля отсутствуют, применение препарата Декспантель® во время беременности и/или грудного вскармливания возможно только после консультации с врачом, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода и/или ребенка.

Способ применения и дозы

Местно.
В нижний конъюнктивальный мешок пораженного глаза по 1 капле 4 раза в день, а также 1 каплю перед сном.

Побочное действие

Зуд, гиперемия, отек конъюнктивы, боль, ощущение «инородного тела», усиление
слезоотделения, преходящее «затуманивание» зрения.
Аллергические реакции: очень редко – повышенная чувствительность (зуд, высыпания на коже).

Передозировка

Данные по передозировке препарата отсутствуют.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Случаи несовместимости с другими препаратами неизвестны.
В тех случаях, когда проводится дополнительная местная терапия глазными
каплями/мазями, интервал между введением препарата Декспантель® и другими
офтальмологическими препаратами должен составлять не менее 15 мин.
В силу своих физических свойств, препарат Декспантель® может продлить время
пребывания других офтальмологических препаратов в глазу и, тем самым, усилить их
действие. Поэтому Декспантель® следует применять последним.

Особые указания

Декспантель® не следует использовать в качестве монотерапии инфекционных
повреждений роговицы бактериального, вирусного или грибкового происхождения.
Консервант цетримид, входящий в состав препарата, при длительном или слишком частом применении может вызвать местное раздражение глаз, аллергические реакции (жжение, покраснение, ощущение «инородного тела» в глазу) и повреждение эпителия роговицы.
В период лечения препаратом Декспантель® не рекомендуется ношение контактных линз, ввиду возможной несовместимости препарата с материалом линз. Однако, если контактные линзы все же показаны, перед применением препарата Декспантель® их следует снять и вновь надеть не раньше, чем через 15 мин после закапывания препарата.
Не следует прикасаться кончиком пипетки тубы к глазу.
Тубу необходимо закрывать после каждого использования.
Если улучшения состояния не отмечается, появляются признаки раздражения глаз, следует прекратить применение препарата и обратиться за консультацией к врачу.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

После закапывания препарата на роговице образуется тонкая пленка, которая может
вызывать кратковременное «затуманивание» зрения, снижая тем самым скорость реакции.
Поэтому к управлению средствами и механизмами следует приступать, когда четкость
зрения восстановится.

Форма выпуска

Гель глазной 5 %.
По 2 г, 3 г, 5 г или 10 г в тубы алюминиевые.
По 2 г, 3 г, 5 г или 10 г в тубы ламинатные.
Тубу вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку из картона.

Условия хранения

При температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

2 года.

Хранить после первого вскрытия тубы не более 6 недель.
Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска

Отпускают без рецепта.

Производитель/Адрес места производства/Организация, принимающая претензии
потребителей

АО "Татхимфармпрепараты", Россия
420091, Республика Татарстан, г. Казань, ул. Беломорская, д. 260
тел.: (843) 571-85-58; факс: (843) 571-85-38
е-mail: marketing@tatpharm.ru